《山东省化妆品个性化服务试点企业和试点门店现场评估标准》（以下简称《评估标准》）的出台，是山东省深化化妆品个性化服务试点改革的关键配套举措，标志着试点工作从“宏观政策指导”迈向了“微观实操落地”的新阶段。
一、量化评估标尺，夯实试点准入基础
在国家药监局部署化妆品个性化服务第二阶段试点工作的背景下，山东省正积极探索“量肤定制”的新模式。前期，省药监局已发布了第二阶段试点通知及实施细则征求意见稿，明确了试点企业的准入条件与门店运营规范。然而，如何科学、客观地评判企业是否真正具备开展个性化服务的能力？这就迫切需要一把精准的“度量衡”。此次同步出台《评估标准》，旨在为监管部门开展现场评估提供标准化、可量化的操作依据，确保试点企业“优中选优”，从源头上把控产品质量安全风险。
二、聚焦体系运行与硬件设施实施评估
《评估标准》紧密围绕化妆品个性化服务的核心风险点，构建了多维度的评估体系。一方面，重点评估企业质量管理体系的延伸与运行能力。要求试点企业必须将门店全面纳入自身的质量管理体系，建立与个性化服务规模相适应的管理制度、操作规程，并配备经培训考核合格的质量安全员与操作人员。另一方面，严格核查门店的硬件设施与操作环境。要求门店必须设置与个性化服务相匹配的独立操作区域，该区域需与其他区域进行物理分隔，有效防止外来人员擅自进入，且环境控制指标必须满足现场调配、分装操作的卫生与安全需求。
三、守住安全底线，鼓励技术创新
“全程可追溯”是保障个性化服务产品安全的核心要求。《评估标准》在现场评估中，将企业的追溯能力建设作为重要考核项，要求企业必须建立完善的销售记录制度，确保通过批号或编号等方式，实现从原料、调配、分装到消费者手中的全链条闭环追溯。同时，评估标准积极呼应国家监管改革方向，鼓励试点企业采用智能化设备和先进技术开展个性化服务。这不仅有助于规范人工操作、降低交叉污染风险，更能借助数字化手段提升监管效能，推动行业向现代化、智能化升级。
四、规范执法尺度，促进行业健康发展
《评估标准》的出台，不仅是对企业的约束，也是对监管执法的规范。通过统一现场评估的尺度与要求，有效避免了监管过程中的主观随意性，提升了行政审批与日常监管的科学化、法治化水平。对于企业而言，清晰的评估标准也为其完善内部管理、开展门店建设提供了明确的“导航图”。
总体而言，《评估标准》与前期发布的试点通知及《实施细则》形成了完整的政策闭环。既为监管部门提供了有力的执法抓手，也为化妆品企业开展“量肤定制”业务划定了清晰的安全红线，对保障消费者用妆安全、推动山东省化妆品产业高质量发展具有深远的现实意义。
解读人：山东省化妆品行业协会秘书长 牟云帆
相关报道：山东省药品监督管理局关于印发《山东省化妆品个性化服务试点企业和试点门店现场评估标准》的通知（鲁药监规〔2026〕8号）
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