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衢州市局以“三促三严”加强化妆品备案管理工作

放大字体  缩小字体 时间:2025-09-03 14:10 来源:浙江省药品监督管理局 原文:
核心提示:为持续提升普通化妆品备案工作质量和监管效能,根据《2025年浙江省普通化妆品备案质量自查和抽查工作方案》相关要求,衢州市局坚持问题导向和风险管理思路,通过开展备案质量自查、问题处置整改和精准指导服务,进一步加强和优化化妆品备案管理。
   为持续提升普通化妆品备案工作质量和监管效能,根据《2025年浙江省普通化妆品备案质量自查抽查工作方案》相关要求,衢州市局坚持问题导向和风险管理思路,通过开展备案质量自查、问题处置整改和精准指导服务,进一步加强和优化化妆品备案管理。
  
  一是以自查促提升,严把备案管理质效。围绕自查范围,对备案系统中已完成备案的322个品种化妆品进行逐一核实,累计梳理使用新原料化妆品备案1个、儿童化妆品备案7个、宣称去屑和抗皱化妆品备案5个。实施备案资料“回头看”,对梳理出的13个产品围绕自查内容和问题清单进行全覆盖自查,目前共发现问题2个,出具责令整改意见产品1个。
  
  二是以处置促整改,严防产品违规风险。根据省药化审评中心每月、每半年对备案资料整理和技术核查的质量评估情况,及时形成抽查问题产品清单,督促企业限期完成整改,对仅涉及备案资料线上填报的问题快速审核处置,对涉及销售包装的问题联合辖区局现场跟进整改后续,同时对同类高频问题重点关注审核,源头防范产品违规风险。
  
  三是以指导促规范,严抓企业主体责任。结合《长三角区域开展国产普通化妆品备案资料管理的指导意见》和各类备案规范性文件的更新实施,持续探索实践备案工作的关注点,针对常见问题整理备案资料提交和审核要点,在备案人咨询服务群中传阅分享并督促企业加强学习,对质量评估机制形成正向反馈,良性循环。如针对国家药监局关于《化妆品安全技术规范》的制修订,汇总形成产品执行的标准关注点,引导企业进一步明确二恶烷等检验方法的规范填报。
日期:2025-09-03
 
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