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北京市化妆品审评检查中心“三步走” 稳步推进国产牙膏备案管理工作

放大字体  缩小字体 时间:2024-08-27 17:09 来源:北京市药品监督管理局 原文:
核心提示:牙膏作为口腔清洁用品,已成为人民群众日常生活不可或缺的必需品,保障牙膏质量安全对于守护公众健康具有重要意义。《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》相继施行,明确规定牙膏参照普通化妆品进行备案管理,这标志着牙膏监管正式开启新纪元。北京市化妆品审评检查中心(简称“中心”)严格落实法规要求,持续提升监管服务能力,分阶段聚焦重点任务,“三步走”稳步推进北京市国产牙膏备案管理工作,助力行业高质量发展。
  牙膏作为口腔清洁用品,已成为人民群众日常生活不可或缺的必需品,保障牙膏质量安全对于守护公众健康具有重要意义。《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》相继施行,明确规定牙膏参照普通化妆品进行备案管理,这标志着牙膏监管正式开启新纪元。北京市化妆品审评检查中心(简称“中心”)严格落实法规要求,持续提升监管服务能力,分阶段聚焦重点任务,“三步走”稳步推进北京市国产牙膏备案管理工作,助力行业高质量发展。
 
  第一步,高效完成已上市产品简化备案工作。新规施行前,市场上已存在大量具有一定安全使用历史的牙膏产品,对符合要求的已上市产品进行简化备案,有助于行业平稳过渡和新规落地实施。中心主动服务,多措并举,及时召开牙膏备案人座谈会,面对面答疑;设立牙膏备案专人专岗,高效服务;开通牙膏接听专线,畅通渠道,保质保量完成了北京市国产牙膏简化备案工作,初步规范牙膏市场,确保法规平稳落地,为下一步备案管理工作打下良好基础。
 
  第二步,持续开展新产品备案服务工作。新规实施后,牙膏企业普遍对法规要求了解不够透彻,对牙膏备案管理方式还未完全适应,新产品备案存在一定难度。中心聚焦本阶段重点任务,通过全覆盖式宣贯培训和“一对一”帮扶方式,“点面结合”持续开展备案服务工作。发挥常态化培训机制作用,通过“靓妆生活”、“一问一答”、“企业咨询日”等形式加强宣贯培训,全面覆盖北京市牙膏备案人及生产企业,帮助企业尽快掌握法规要求和备案流程,落实主体责任;对每一个提交新产品的备案人开展一对一的沟通服务,指出存在问题,提出修改建议,切实提升备案质量,引导行业规范发展。
 
  第三步,靶向发力助力牙膏备案进一步规范。中心聚焦企业关注的完整版安评、功效评价等备案难点问题,靶向发力,扎实践行助企纾困使命和职责。组建牙膏专家审评团队,提升队伍专业水平;开展外出调研交流工作,学习外省先进经验;积极反馈企业意愿,加快推进牙膏相关标准、评价方法等出台实施,推动解决功效评价机构价格昂贵、排队时间久等问题;时刻关注牙膏相关政策,及时为企业提供指导。
 
  备案是牙膏准入市场的第一步,加强备案管理是从源头上遏制安全隐患的重要举措。中心将立足新发展阶段,强化履职尽责,严守国产牙膏“备案关”,持续提升监管服务能力,助力牙膏行业乘风破浪,行稳致远。
日期:2024-08-27
 
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