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《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答

放大字体  缩小字体 时间:2024-07-09 08:34 来源:中国食品药品检定研究院 原文:
核心提示:《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答。
   一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请?
 
  化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请,长期试验报告企业存档。
 
  二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置?
 
  化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件下随时间变化的规律,影响因素试验、加速试验、长期试验时间由化妆品注册人、备案人根据化妆品特性、包装材料等因素确定。需设置多个试验时间点研究化妆品的质量变化,时间点的设置应依据产品形态特点及稳定性趋势评价要求等而设置。
 
  三、对配方体系近似、包装材质相同的化妆品稳定性评价要求是什么?
 
  对配方体系近似、包装材质相同的化妆品,可根据已有的资料和实验数据对稳定性开展评估工作,但需阐明理由,说明情况。
日期:2024-07-09
 
 标签: 评估 化妆品
 科普: 评估 化妆品
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