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北京市化妆品审评检查中心聚焦“三化”强能力 打通助企“最后一公里”

放大字体  缩小字体 时间:2022-07-13 11:02 来源:北京市药品监督管理局 原文:
核心提示:今年是化妆品备案新规实施大年,随着法规新政的持续更新,北京市普通化妆品申报量也迎来了新的高峰,为加快备案速度,提升备案质量,北京市化妆品审评检查中心以企业需求为导向,聚焦“三化”加强能力建设,打通政策落地“最后一公里”,实现服务企业零距离。
  今年是化妆品备案新规实施大年,随着法规新政的持续更新,北京市普通化妆品申报量也迎来了新的高峰,为加快备案速度,提升备案质量,北京市化妆品审评检查中心以企业需求为导向,聚焦“三化”加强能力建设,打通政策落地“最后一公里”,实现服务企业零距离。
 
  一是聚焦法规宣贯精准化。今年以来《化妆品安全评估技术导则》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品标签管理办法》等多项新规陆续实施,为方便企业顺利办理备案,中心定期开展政策解读和企业咨询,将新规调整细节和过渡期政策作为宣贯重点,梳理形成过渡期政策“清单”发布在外网“靓妆生活”,为企业服务提供指南,有效提升备案便捷性、高效性,确保新旧法规平稳衔接。为进一步加强法规宣贯精准化水平,在实际备案中针对那些暂时合规的过渡期产品,以建议或提示形式告知企业新规变化,为企业进一步变更留出富余量、打出时间差,解决了企业“当务之急”,有力保障国家局政令在实际运用中有的放矢、落地生根。
 
  二是聚焦备案服务精细化。在备案中安全性存疑的产品是审评的重点,也是企业的痛点,由于涉及暂停生产或进口销售,企业整改的紧迫性较强,重新获取上市资格的意愿急迫,为解决该问题,中心针对此类产品开通补充资料审评绿色通道,对于经过整改符合法规要求的产品予以快速通过,实现了补充资料审评动态清零,消除了企业的后顾之忧,真正解决企业“燃眉之急”。
 
  三是聚焦审评意见标准化。为强化能力建设,统一审评尺度,中心着力在标准化、规范化下功夫,一方面定期梳理汇总专家会意见、国家局通报意见,督查考核意见,确保日常备案审评的准确性。另一方面定期开展回顾性分析,针对同类别产品、同批申报产品、同系列产品统一审评细节、规范意见表述,确保审评意见前后一致,最大限度减少纰漏。中心以保障合规性、提升条理性和简洁性为目的,开展审核意见标准化工作,按照备案七项资料分类形成常见问题清单和审核意见模板数据库,为政企间有效沟通架起了高效便捷的信息桥梁。
日期:2022-07-13
 
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