该课题是国家药监局委托省局开展的2021年度重点课题。省局高度重视,指定稽查处牵头负责,苏州检查分局协办推进,吸纳了资深稽查执法专家、省局公职律师及专家学者组成课题组全力攻关。在充分调研的基础上,课题组对追究化妆品注册人(备案人)法律责任提出区分原则,并对案件查办涉及的异地协查、处罚到人、虚假材料认定的取证要求、经营者免责条款适用条件以及不合格化妆品后处置等内容提出具体路径。调研报告顺利通过结题验收,相关研究成果充分体现在《化妆品生产质量管理规范检查要点》等规范性文件上,业已转化为指导基层监管执法的实践成果。
在听取汇报后,徐景和副局长对课题研究成果给予高度评价,指出聚焦法律责任研究对于法律法规的执行到位具有重要的现实意义,要把此项研究成果运用到解决化妆品产业高质量发展的“卡脖子”问题,希望江苏省局围绕落实法律责任追究,继续探索落实路径,进一步丰富相关案例,为全面加强药品监管能力建设,健全完善法规制度体系贡献江苏智慧。