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国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告 (2021年 第51号)

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放大字体  缩小字体 2021-04-09 05:03:09  来源:国家药品监督管理局  浏览次数:3417
核心提示:为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品安全评估工作,国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下称《技术导则》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下。
发布单位
国家药品监督管理局
国家药品监督管理局
发布文号 2021年 第51号
发布日期 2021-04-19 生效日期 2021-05-01
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注
附件:化妆品安全评估技术导则(2021年版)
附录:1. 化妆品原料的安全评估报告
2. 化妆品产品的安全评估报告
3. 化妆品安全评估报告示例(完整版)
4. 化妆品安全评估报告示例(简化版) 
    为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品安全评估工作,国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下称《技术导则》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下:
 
    一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。
 
    二、为规范指导化妆品安全评估工作,《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求,提交简化版产品安全评估报告。
 
    特此公告。
 
 
    国家药监局
 
    2021年4月8日
 

 地区: 中国 
 标签: 安全评估 化妆品 
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