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澳大利亚化妆品监管体系(一)

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-07-23  来源:食品伙伴网  作者:罗志芳
核心提示:澳大利亚化妆品的定义,主要监管机构以及主要监管法规。

 一、化妆品的定义及产品类型

根据《2019年工业化学品法》(Industrial Chemicals Act 2019),化妆品的定义是一种用于身体外部、口腔黏膜和牙齿的物质,目的是改变气味或外观,清洁,保持良好状态或保护。需要注意的是,某些具有特定治疗宣称(如防晒、抗皱)的产品可能被归类为“治疗用品”,受更严格的监管。国家工业化学品通报和评估署(NICANS),现更名为澳大利亚工业化学品引进署(AICIS),发布的《2007年NICNAS化妆品指南》(NICNAS COSMETICS GUIDELINES 2007)中给出了产品作为化妆品监管的示例,包括但不限于表1所列的产品类型。同时该指南还列出在特定条件下属于化妆品的产品类型,如表2所示。

表1 作为化妆品监管的产品类型
工作簿1_Sheet1

表2 特定条件下作为化妆品监管的产品类型
工作簿1_Sheet2

二、主要监管机构

澳大利亚化妆品受到多个政府机构的共同监管,每个机构在其特定领域内发挥着关键作用,其中主要的监管机构有3个,分别是澳大利亚工业化学品引进署(AICIS)、澳大利亚竞争与消费者委员会(ACCC)和治疗用品管理局(TGA)。

澳大利亚工业化学品引进署(AICIS): 负责评估和管理新引入澳大利亚市场的工业化学品的风险,包括化妆品中的化学成分。所有化妆品成分被视为工业化学品,并需遵守 AICIS 的规定。

澳大利亚竞争与消费者委员会(ACCC):负责一般消费品的监管,包括化妆品。ACCC负责确保产品安全、成分标签准确以及广告宣传真实无误导。同时ACCC 也负责监管市场行为,保护消费者免受不公平贸易实践的影响。

治疗用品管理局(TGA): 主要监管具有治疗宣称的产品,如含有高浓度活性成分的防晒霜、抗皱产品等。这些产品可能被分类为“治疗用品”,需遵循更严格的安全性和有效性标准。

三、主要监管法规和强制性标准

《2019年工业化学品法》(Industrial Chemicals Act 2019):该法明确了化妆品的范围,并规定了化妆品的监管要求。化妆品被定义为用于身体外部、口腔黏膜和牙齿的物质,目的是改变气味或外观,清洁,保持良好状态或保护。

《2019年工业化学品(费用)法》(Industrial Chemicals (Charges) Act 2019) :该法案规定了AICIS对化妆品成分进行评估和管理所需收取的费用,是《2019年工业化学品法》的补充,确保了监管过程的资金支持。

《2019年工业化学品(聚合物)法》(Industrial Chemicals (Polymers) Act 2019) :针对化妆品中可能包含的聚合物材料,提供了具体的安全评估和管理指导。

《澳大利亚消费者法》(Australian Consumer Law,ACL) :ACL是《2010年竞争与消费者法》(Competition and Consumer Act 2010)的一部分,提供了消费者保护的基本框架,包括虚假或误导性陈述的禁令、不公平合同条款的限制以及对安全和信息标准的强制执行。对于化妆品,这意味着产品不得存在安全隐患,且其广告和包装必须准确反映产品性质和功效。

《毒药标准》(The Poisons Standard,SUSMP):即《标准统一药物清单》Standard for Uniform Scheduling of Medicines and Poisons, 该标准规定了澳大利亚药物和化学物质的分类,包括化妆品中可能含有的某些成分。根据其毒性和潜在危害,化学品被分为不同的类别,从而确定其销售、使用和存储的条件。对于化妆品而言,这一标准确保了有害物质的恰当管控。

《1989年治疗用品法》(Therapeutic Goods Act 1989): 对于具有治疗宣称的产品,如防晒霜等。TGA依据此法案进行监管,确保产品的安全性和有效性。

《2020年消费者商品(化妆品)信息标准》(Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020):该标准为强制性标准,标准详细规定了化妆品的标签要求,主要是成分信息以及含酒精的洗手液的附加标签要求等。

除了以上提到的《2019年工业化学品法》和《1989年治疗用品法》等核心法规,以及《2020年消费者商品(化妆品)信息标准》等强制性标准。澳大利亚化妆品的监管中行业标准以及指南文件也至关重要,包括《2007年NICNAS化妆品指南2007》(NICNAS COSMETICS GUIDELINES 2007)、《澳大利亚防晒霜监管指南》 (Australian regulatory guidelines for sunscreens,ARGS)以及AS/NZS)2604:2021防晒产品评估分类标准等。

四、小结

澳大利亚的化妆品监管体系通过多个机构的协同工作,确保了化妆品的安全性和合规性。这一体系涵盖了从工业化学品的风险评估到产品安全、广告监管,再到治疗用品的评估和批准的各个环节。具体来说,澳大利亚工业化学品引入计划(AICIS)、澳大利亚竞争与消费者委员会(ACCC)和治疗用品管理局(TGA)各自承担着不同的职责。

相关法规如《2019年工业化学品法》《毒物标准》以及《2020年消费者商品(化妆品)信息标准》,此外,《2007年NICNAS化妆品指南》和《澳大利亚防晒霜监管指南》等指南为化妆品的判定及成分提供了更加具体的指导。对于希望将化妆品出口至澳大利亚的企业来说,熟悉并遵守这些法规至关重要。


 
 
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