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天津市药品监督管理局关于推动“网上办、不见面”办事的通知

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放大字体  缩小字体 2022-09-28 02:15:39  来源:天津市药品监督管理局  浏览次数:3626
核心提示:为坚决落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的部署要求,统筹做好疫情防控和政务服务工作,进一步深化政务服务“网上办、不见面”工作,最大限度减少人员聚集流动、最大程度方便企业群众办理“两品一械”政务服务事项,市药监局结合实际就有关工作安排通知如下。
发布单位
天津市药品监督管理局
天津市药品监督管理局
发布文号 暂无
发布日期 2022-09-23 生效日期 2022-09-23
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通知 专业属性 其他
备注  

各有关单位及个人:

为坚决落实“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的部署要求,统筹做好疫情防控和政务服务工作,进一步深化政务服务“网上办、不见面”工作,最大限度减少人员聚集流动、最大程度方便企业群众办理“两品一械”政务服务事项,市药监局结合实际就有关工作安排通知如下:

一、事项全程网上办理

申请人可通过天津网上办事大厅或市药监局审批专网(详见附件1)办理“两品一械”政务服务事项,线上提交申请材料。

二、电话咨询辅导

主动公开“两品一械”领域各类政务服务事项的咨询电话(详见附件2),申请人如需咨询辅导,可拨打电话联系相关部门。

三、双向寄递服务

确需提交纸质材料的政务服务事项,申请人可通过邮寄的方式送达材料(联系人及地址可咨询具体责任部门)。业务办结后审批结果由具体责任部门通过“EMS政务快递”寄至申请人指定地址。

附件:1.“两品一械”业务网办地址

2.“两品一械”业务咨询方式

2022年9月23日

(此件主动公开)

附件1

“两品一械”业务网办地址

业务分类

网站名称

网办地址

药品生产许可

天津市药品企业政务服务平台

http://218.68.17.156:8084

医疗机构制剂许可

天津网上办事大厅

https://zwfw.tj.gov.cn

放射性药品生产、经营、使用许可

天津网上办事大厅

https://zwfw.tj.gov.cn

药品经营(批发、零售连锁总部)许可

天津市药品企业政务服务平台

http://218.68.17.156:8084

互联网药品(医疗器械)信息服务许可(备案)

天津网上办事大厅

https://zwfw.tj.gov.cn

蛋白、肽类激素进出口准许

天津网上办事大厅或
   中国国际贸易单一窗口

https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://www.singlewindow.cn

第一类药品类易制毒化学品生产、经营、购用许可

天津网上办事大厅

https://zwfw.tj.gov.cn

麻醉药品、精神药品生产、经营、购用、携带许可

天津网上办事大厅

https://zwfw.tj.gov.cn

医疗机构制剂品种注册、调剂许可

天津网上办事大厅

https://zwfw.tj.gov.cn

境内生产药品再注册批准

天津网上办事大厅或
   国家药监局网上办事大厅V2.0

https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://zwfw.nmpa.gov.cn

第二类医疗器械产品注册

天津网上办事大厅或
   天津市医疗器械企业服务平台

https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://ylqx.scjg.tj.gov.cn

第二、三类医疗器械生产许可

天津网上办事大厅或
   天津市医疗器械企业服务平台

https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://ylqx.scjg.tj.gov.cn

化妆品生产许可

天津网上办事大厅或
   NMPA化妆品生产许可信息管理系统

https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://scxk.nmpa.gov.cn:81/xk/login.jsp

执业药师注册

天津网上办事大厅或
   国家药监局网上办事大厅V2.0

https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://zwfw.nmpa.gov.cn

进口药品(药材)备案

天津网上办事大厅或
   中国国际贸易单一窗口

https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://www.singlewindow.cn

药品出口销售证明/出口欧盟原料药证明

天津网上办事大厅或
   国家药监局网上办事大厅V2.0

https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://zwfw.nmpa.gov.cn

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案

天津网上办事大厅或
   天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理系统

https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://drds.scjg.tj.gov.cn/xzsp

第一类医疗器械产品(生产)备案

天津网上办事大厅或
   天津市医疗器械企业服务平台

https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://ylqx.scjg.tj.gov.cn

第二类医疗器械产品注册登记事项变更备案

天津网上办事大厅或
   天津市医疗器械企业服务平台

https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://ylqx.scjg.tj.gov.cn

医疗器械产品出口销售证明

天津网上办事大厅或
   天津市医疗器械企业服务平台

https://zwfw.tj.gov.cn或
   http://ylqx.scjg.tj.gov.cn

普通化妆品备案

天津网上办事大厅或
   国家药监局网上办事大厅V2.0

https://zwfw.tj.gov.cn或
   https://zwfw.nmpa.gov.cn

附件2

“两品一械”业务咨询方式

业务分类

咨询电话

责任部门

药品生产许可

24538585

政务窗口

医疗机构制剂许可

24538585

政务窗口

放射性药品生产、经营、使用许可

24538585

政务窗口

药品经营(批发、零售连锁总部)许可

24538580

政务窗口

互联网药品(医疗器械)信息服务许可(备案)

24538580

政务窗口

蛋白、肽类激素进出口准许

24538585/24538580

政务窗口

第一类药品类易制毒化学品生产、经营、购用许可

24538585

政务窗口

麻醉药品、精神药品生产、经营、购用、携带许可

24538585/24538580

政务窗口

医疗机构制剂品种注册、调剂许可

24538580

政务窗口

境内生产药品再注册批准

24538585

政务窗口

第二类医疗器械产品注册

24538164

政务窗口

第二、三类医疗器械生产许可

24538164

政务窗口

化妆品生产许可

24538585

政务窗口

执业药师注册

24538590

政务窗口

进口药品(药材)备案

24538580

政务窗口

药品出口销售证明/出口欧盟原料药证明

23121156

药品监管处

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案

23121039

药品注册处

第一类医疗器械产品(生产)备案

83557569/83553515

市医疗器械审评查验中心

第二类医疗器械产品注册登记事项变更备案

23121151/23520832

医疗器械注册处

医疗器械产品出口销售证明

23520871

医疗器械监管处

普通化妆品备案

83550135

市药化审评查验中心

 


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