关于启用国产非特殊用途化妆品备案管理信息系统有关事项的通知(苏食药监保化〔2014〕113号)

 

　　国家食品药品监管总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号，以下简称10号通告）明确，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。目前国产非特殊用途化妆品备案管理信息系统已开始试运行。为配合国家总局做好备案管理信息系统的完善工作，我局决定从5月27日起正式启用国产非特殊用途化妆品备案管理信息系统，届时不再受理企业备案产品申请的纸质文件资料。现就有关事项通知如下：

 

　　一、请各市局通知相关企业，自5月27日起，企业可登陆国家食品药品监督管理总局网站（网址：www.sfda.gov.cn），进入国产非特殊用途化妆品备案管理系统，据实填报企业用户注册信息，待省局审核确认后正式启用企业用户账号。

 

　　二、备案管理信息系统在试运行期间申报的材料将予以保留，6月30日以后不必再重复申报。请企业按照10号通告的要求整理、归档备案资料，并将产品配方和销售包装信息报送到备案管理系统网络平台上。

 

　　三、已经在省局备过案的产品，企业应于2014年12月30日前完成网上补充备案工作，无法按时完成的，请说明情况。已备案宣称美白的化妆品，企业应于2015年6月30日前完成产品类别变更。

 

　　四、备案产品网上审核工作由省局统一负责。为确保备案审核工作质量，省局建立备案产品审核员制度。请各市局推荐1~2名熟悉化妆品监管相关法规规范和监管业务的人员注册为审核员，参与备案产品网上审核工作，接受省局委托开展对企业备案产品的检查活动。

 

　　五、备案管理信息系统在试运行过程中有何问题，请反馈给省局保健食品化妆品监管处。联系人：祝伦平、陶玉祥，电话：025~83273730，83273749。电子邮箱：zhulp@jsfda.gov.cn，

 

　　taoyx@jsfda.gov.cn。

 

　　江苏省食品药品监管局

 

　　2014年5月12日