国家法规草案
网站公告
热门关键词: 国产普通化妆品  生产质量管理规范  非特殊用途化妆品  更多
当前位置: 首页 » 法规草案 » 国家法规草案 »关于征求《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)意见的函(食药监保化函[2012]394号)

关于征求《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)意见的函(食药监保化函[2012]394号)

分享:
扫描二维码 分享好友和朋友圈
放大字体  缩小字体 2013-12-16 08:17:38  来源:国家食品药品监督管理局  浏览次数:3106
核心提示:为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品行政许可工作效率,依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定,国家食品药品监督管理局现发布关于征求《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)意见的函。
发布单位 暂无 发布文号
发布日期 暂无 截止日期 2012-08-20
有效性状态 地区 中国
备注
  局保健食品审评中心,有关单位:
 
  为加强化妆品行政许可管理,进一步提高许可工作效率,根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定,我司起草了《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿),现公开征求意见,请于2012年8月31日前将意见反馈我司。
 
  联 系 人:孙 波
 
  联系电话:010-88330565
 
  传  真:010-88330555
 
  电子邮件:chenzh@sfda.gov.cn
 
  附件:《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)
 
  国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司
 
  二〇一二年八月二十日
 
  附件:
 
  关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知(征求意见稿)
 
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局保健食品审评中心,有关单位:
 
  为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品行政许可工作效率,依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定,现就增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜通知如下:
 
  一、结论范围
 
  对符合产品质量安全要求的特殊用途化妆品,在其行政许可技术审评中,存在下列情况之一的,技术审评结论判定为“补充资料后建议批准”:
 
  1.需修改产品中文名称或完善汉语拼音名的;
 
  2.配方合理,需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范文字表述的;
 
  3.生产工艺合理,需进一步完善生产工艺个别部分说明的;
 
  4.产品申报资料符合要求,需进一步完善产品质量安全技术的;
 
  5.说明书、标签基本符合要求,需进一步完善的;
 
  6.毒理学、人体安全性评价等试验项目齐全,结论符合要求,需进一步规范试验报告格式的;
 
  7.化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料符合要求,需进一步规范文字表述的。
 
  二、工作程序
 
  特殊用途化妆品技术审评结论为“补充资料后建议批准”的,由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心(以下称审评中心)发放相关结论,申请人按要求补充资料。审评中心组织有关审评专家,对补充资料进行审核,并提出最终审评结论。
 
  本通知自2012年10月1日起施行。此前发布的有关规定,与本通知不符的,以本通知为准。

 地区: 中国 
 标签: 行政许可 特殊用途化妆品 技术审评 化妆品 
化妆品伙伴网提供标准法规解读、舆情跟踪、合规咨询、申报注册等服务。
电询:0535-2129301
QQ:2891238009
邮箱:vip@foodmate.net
化妆品合规联盟
实时把握化妆品标法动态
请扫码关注化妆品合规联盟

声明:

① 凡本网所有原始/编译文章及图片、图表的版权均属化妆品伙伴网所有,如要转载,需注明“信息来源:化妆品伙伴网”。
② 凡本网注明“信息来源:XXX(非化妆品伙伴网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
※ 邮箱:vip#foodmate.net(发邮件时请将#换成@) QQ:2891238009

 
 

 

 
按分类浏览
推荐法规草案
点击排行

座机:0535-2129301
QQ:2891238009
E-mail:vip@foodmate.net


化妆品合规联盟

食品标法圈