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吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单（第一批）的通知 (吉药监规〔2024〕1号) 吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单（第一批）的通知... [2024-01-04]
吉林省药品监督管理局关于印发行政许可行政检查行政强制裁量基准的通知 (吉药监法〔2024〕1号) 为健全完善省局行政裁量权基准制度，规范行使行政裁量权，全面提升依法行政能力，依据“两品一械”相关法律法规规章和国家药监局文件，结合省局“权责清单”制定了《吉林省药品监督管理局行政许可裁量基准》《吉林省药品监督管理局行政检查裁量基准》《吉林省药品监督管理局行政强制裁量基准》，请结合执法工作实际认真贯彻执行。... [2024-01-04]
《重庆市化妆品不良反应监测管理办法实施细则》政策解读《重庆市化妆品不良反应监测管理办法实施细则》政策解读... [2024-01-04]
重庆市药品监督管理局重庆市卫生健康委员会关于印发《重庆市化妆品不良反应监测管理办法实施细则》的通知 (渝药监〔2023〕66号) 为加强我市化妆品不良反应监测工作，及时有效控制化妆品安全风险，保障消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等法规、规章、规范性文件，结合我市实际，制定本细则。... [2024-01-04]
江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品生产质量安全风险分级管理办法（试行）》的通知 (赣药监规〔2023〕16号) 为加强化妆品生产监管，强化化妆品生产质量安全和风险意识，合理配置监管资源，提升监管效能，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章和文件，结合我省实际，制定本办法。... [2024-01-03]
2023年12月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年12月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《中检院关于发布<化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）>的通知》等。... [2024-01-02]
贵州省药品监督管理局关于委托实施省级行政许可事项的公告根据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《贵州省委托贵阳市贵安新区实施行政许可行政处罚规定》等有关法律、法规、规章规定，贵州省药品监督管理局决定自公告发布之日起委托部分省级行政许可事项由贵阳市市场监督管理局实施。现将有关事项公告如下。... [2023-12-29]
江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品安全责任约谈管理办法的通知 (苏药监规〔2023〕5号) 为进一步强化药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全监管，督促行政相对人落实药品安全主体责任，防范、控制和消除药品安全风险隐患，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等规定，结合我省实际，制定本办法。... [2023-12-29]
山东省药品监督管理局关于印发山东省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准的通知 (鲁药监规〔2023〕9号) 现将修订后的《山东省药品行政处罚裁量基准》《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》《山东省化妆品行政处罚裁量基准》印发给你们，请遵照执行。执行中如有问题，请及时向省局反馈。... [2023-12-29]
国家药品监督管理局行政受理服务大厅关于进一步规范邮寄资料签收工作的公告 (第338号) 近年来，国家药品监督管理局行政受理服务大厅（以下简称大厅）邮寄资料接收量逐年递增。为进一步规范邮寄资料签收管理工作，确保资料安全快捷签收、高效流转处理，大厅结合实际，梳理出签收资料要求。... [2023-12-29]
关于公开征求浙江省-杭州市地方标准《化妆品生产企业质量安全风险评定管理规范(征求意见稿)》意见的函《化妆品生产企业质量安全风险评定管理规范（征求意见稿）》向社会公开征求意见，截止2024年1月24日。... [2023-12-27]
广州市市场监督管理局关于取消广州市未提交2023年普通化妆品年度报告的国产普通化妆品备案的通告根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）、《广东省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》（2023年第38号）等规定，我局已取消广州市于2023年1月1日备案时间满一年、2023年1月1日至3月31日期间未提交普通化妆品年度报告且2023年6月30日仍未按要求完成整改的国产普通化妆品（产品清单见附件）备案。... [2023-12-25]
浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业执行自查报告和停产复产报告制度的规定》的通知 (浙药监规〔2023〕3号) 为规范化妆品生产质量管理，进一步推动化妆品企业落实质量安全主体责任，提高化妆品监管水平，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章要求，结合我省实际，制定本规定。... [2023-12-22]
上海市药品监督管理局上海市卫生健康委员会关于联合加强本市化妆品不良反应监测工作的通知 (沪药监妆〔2023〕324号) 为进一步加强本市化妆品不良反应监测工作，落实监管部门、监测机构、医疗机构的化妆品不良反应监测工作职责，提升本市化妆品不良反应监测能力水平，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》以及《牙膏监督管理办法》等法规文件要求，结合本市实际，现就有关事项通知如下：... [2023-12-22]
贵州省药品监管局省市场监管局省公安厅省高级人民法院省人民检察院关于印发贵州省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则的通知 (黔药监发〔2023〕13号) 为贯彻落实习近平法治思想，进一步健全完善我省药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对药品领域违法犯罪行为打击力度，切实维护人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国刑法》《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等法律、行政法规、司法解释，结合我省实际，制定本实施细则。... [2023-12-22]
湖北省药品监督管理局关于取消未提交2023年度报告进口普通化妆品备案的通告 (2023年第15号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）等有关规定，我局于2023年12月12日发布了《省药品监督管理局关于拟取消未提交2023年度报告进口普通化妆品备案的公告》（2023年第64号）。公告期内，相关化妆品备案人或其境内责任人未提出陈述和申辩。... [2023-12-21]
陕西省药品监督管理局关于进一步加强化妆品不良反应监测工作的通知 (陕药监函〔2023〕630号) 为进一步推动我省化妆品不良反应监测工作，落实我省化妆品注册人、备案人(以下简称注册人、备案人)化妆品不良反应监测主体责任，提升化妆品安全风险预警和防控能力，有效保障公众用妆安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》（以下简称《办法》）等相关法律法规，现就化妆品不良反应监测有关事项通知如下。... [2023-12-19]
江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则的通知为进一步规范药品、医疗器械和化妆品监督管理行政处罚行为，保障我省各级承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）依法行使行政处罚裁量权，保护公民、法人或者其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》等规定，结合我省实际，制定本规则。... [2023-12-19]
山东省药品监督管理局关于征求《山东省药品信用风险分类管理办法（征求意见稿）》意见的通知为进一步推进信用监管，现就《山东省药品信用风险分类管理办法（征求意见稿）》征求意见。请提出修改意见建议，于2024年1月11日前反馈。... [2023-12-14]
西藏自治区药品监督管理局等部门关于联合印发西藏自治区药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知 (藏药监〔2023〕108号) 为进一步健全药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对药品领域违法犯罪行为的打击力度，严防严管严控药品安全风险，切实保障人民群众用药安全有效，持续深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，自治区药监局、市监局、公安厅、高法院、检察院研究制定了《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，现予以印发，请遵照执行。... [2023-12-14]
广东省药品监督管理局办公室关于印发化妆品安全突发事件应急检验工作指南的通知 (粤药监办发〔2023〕313号) 为指导全省化妆品检验检测机构及有关单位开展化妆品安全突发事件应急检验工作，省药品监管局组织起草了《广东省药品监督管理局化妆品安全突发事件应急检验工作指南》，于2023年11月17日经局务会议审议通过，现予以印发，请参照执行。... [2023-12-14]
湖北省药品监督管理局关于拟取消未提交2023年度报告进口普通化妆品备案的公告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）有关规定，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息管理平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2023-12-13]
湖北省药品监督管理局关于拟取消未提交2023年度报告国产普通化妆品备案的公告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）有关规定，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息管理平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2023-12-13]
黑龙江省药品监督管理局关于印发全面推行包容审慎监管执法“四张清单（试行）”（2023年修订版）的通知 (黑药监规〔2023〕8号) 为深入贯彻《中共黑龙江省委办公厅、黑龙江省人民政府办公厅关于印发〈黑龙江省营商环境评价体系〉和〈黑龙江省2022年优化营商环境专项行动方案〉的通知》（黑办发〔2022〕15号）和黑龙江省司法厅《关于全面推行包容审慎监管执法“四张清单”制度有关工作的通知》（黑司通〔2022〕41号），进一步规范行政处罚、行政强制行为，推进依法行政，加快法治政府建设，持续优化营商环境，推行包容审慎监管执法指导原则及“四张清单”，2023年11月15日局党组第49次会议审议通过《包容审慎监管执法“四张清单（试行）”（2023年... [2023-12-07]
宁夏回族自治区药品监督管理局等部门关于印发《宁夏回族自治区药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》的通知为进一步健全我区药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对药品领域违法犯罪行为的打击力度，切实维护人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等法律、行政法规、司法解释及相关文件，结合工作实际，制定本细则。... [2023-12-06]
宁夏回族自治区药品监督管理局综合处关于印发《宁夏回族自治区药品监督管理局日常监管与稽查执法衔接实施办法》的通知为促进药品、医疗器械和化妆品（以下简称药品）日常监管与稽查执法工作有效衔接，加强日常监管与稽查执法协同联动，形成日常监管与稽查执法相互结合、相互促进、相互监督的工作机制，根据《市场监督管理行政处罚程序规定》(国家市场监督管理总局令第42号) 、国家药监局、市场监管总局联合印发《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》（国药监法〔2022〕34号）、《自治区药品监督管理事权划分规定》（宁药监规发〔2021〕1号）等规定，制定本办法。... [2023-12-06]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏回族自治区药品稽查办案工作管理办法》的通知为加强全区药品（含医疗器械、化妆品）稽查办案工作管理，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《市场监督管理行政处罚程序规定》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》、国家药监局、市场监管总局联合印发《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》（国药监法〔2022〕34号）以及《自治区药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》（宁党办〔2019〕16号）《自治区药品监督管理事权划分规定》（... [2023-12-06]
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于印发《自治区药品监管领域减免责“四项清单”（试行）》的通知 (新药监规〔2023〕8号) 为推进包容审慎监管，持续打造法治化营商环境，根据《自治区人民政府办公厅印发关于积极推行包容审慎监管指导意见的通知》(新政办发〔2023〕51号)精神，我局梳理《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规规章，制定了《自治区药品监管领城减免贵“四项清单”(试行》(以下简称《清单》),现印发给你们，并将执行中的相关事项通知如下，请遵照执行。... [2023-12-05]
福建省药品监督管理局福建省公安厅关于印发《福建省药品行刑衔接检验认定工作指导意见》的通知 (闽药监法〔2023〕60号) 为及时、准确、高效打击药品（含医疗器械、化妆品，下同）违法犯罪行为，统一指导我省药品监管部门与公安机关行刑衔接工作，规范药品检验和认定，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（高检发释字〔2022〕1号）《国家药品监督管理局国家市场监督管理总局公安部最高人民法院最高人民检察院关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知》（国... [2023-12-05]
中检院关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知为规范和指导化妆品新原料的界定及研究工作，根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）》相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司再次组织中检院起草了《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向社会征求意见。... [2023-12-04]

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